Truvada – Thuốc điều trị diệt HIV, dự phòng phơi nhiễm HIV

0
18
Thuốc Truvada chống phơi nhiễm HIV Emtricitabine 200mg và Tenofovir 245mg (1)
Thuốc Truvada chống phơi nhiễm HIV Emtricitabine 200mg và Tenofovir 245mg (1)

Tên sản phẩm thuốc

Truvada 200 mg / viên nén bao phim 245 mg

Thành phần định tính và định lượng

Mỗi viên nén bao phim chứa Emtricitabine 200mg và Tenofovir 245mg  (tương đương với 300 mg tenofovir disoproxil fumarate hoặc 136 mg tenofovir).

Dạng dược phẩm

  • Viên nén bao phim.
  • Viên nén bao phim, hình viên nang, màu xanh lam, kích thước 19 mm x 8,5 mm, một mặt có khắc chữ “GILEAD” và mặt kia có chữ “701”.

Chỉ định điều trị

Điều trị nhiễm HIV-1

Truvada được chỉ định trong liệu pháp phối hợp thuốc kháng vi rút để điều trị người lớn nhiễm HIV-1.

Truvada cũng được chỉ định để điều trị cho thanh thiếu niên bị nhiễm HIV-1, có độc tính hoặc kháng NRTI loại trừ việc sử dụng các tác nhân đầu tay.

Dự phòng trước phơi nhiễm (PrEP)

Truvada được chỉ định kết hợp với thực hành tình dục an toàn hơn để dự phòng trước phơi nhiễm nhằm giảm nguy cơ lây nhiễm HIV-1 qua đường tình dục ở người lớn và thanh thiếu niên có nguy cơ cao.

Thuốc Truvada chống phơi nhiễm HIV Emtricitabine 200mg và Tenofovir 245mg (2)
Thuốc Truvada chống phơi nhiễm HIV Emtricitabine 200mg và Tenofovir 245mg (2)

Liều lượng – Cách dùng Truvada

Truvada nên được bắt đầu bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong việc kiểm soát nhiễm HIV.

Liều dùng

  • Điều trị HIV ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên, cân nặng ít nhất 35 kg: Một viên, ngày một lần.
  • Phòng ngừa HIV ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên, cân nặng từ 35 kg trở lên: Một viên, ngày một lần.
  • Các chế phẩm riêng biệt của emtricitabine và tenofovir disoproxil có sẵn để điều trị nhiễm HIV-1 nếu cần ngừng hoặc thay đổi liều của một trong các thành phần của Truvada.
  • Nếu bạn bỏ lỡ một liều Truvada trong vòng 12 giờ kể từ thời điểm thường dùng, nên dùng Truvada càng sớm càng tốt và phải tiếp tục lịch dùng thuốc bình thường. Nếu bạn bỏ lỡ một liều Truvada hơn 12 giờ và đã gần đến thời gian dùng liều tiếp theo, không nên dùng liều đã quên và nên tiếp tục lịch dùng thuốc thông thường.
  • Nếu bị nôn trong vòng 1 giờ sau khi uống Truvada, nên uống thêm viên khác. Nếu bị nôn hơn 1 giờ sau khi uống Truvada thì không nên uống liều thứ hai.

Quần thể đặc biệt

  • Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều
  • Suy thận: Emtricitabine và tenofovir được thải trừ qua thận và phơi nhiễm với emtricitabine và tenofovir tăng ở những người bị rối loạn chức năng thận

Người lớn bị suy thận:

Truvada chỉ nên được sử dụng cho những người có độ thanh thải creatinin (CrCl) <80 mL / phút nếu lợi ích tiềm năng được coi là lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn.

Trẻ em suy thận:

  • Không khuyến cáo sử dụng cho người dưới 18 tuổi bị suy thận Suy gan: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan

Đối với trẻ em:

  • Tính an toàn và hiệu quả của Truvada ở trẻ em dưới 12 tuổi chưa được xác định

Cách dùng

  • Dùng đường uống. Tốt hơn là Truvada được dùng với thức ăn.
  • Viên nén bao phim có thể được hòa tan trong khoảng 100 mL nước, nước cam hoặc nước nho và uống ngay lập tức.

Chống chỉ định

  • Quá mẫn với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
  • Sử dụng để điều trị dự phòng trước phơi nhiễm ở những người không rõ hoặc có HIV-1 dương tính.
Thuốc Truvada chống phơi nhiễm HIV Emtricitabine 200mg và Tenofovir 245mg (3)
Thuốc Truvada chống phơi nhiễm HIV Emtricitabine 200mg và Tenofovir 245mg (3)

Tác dụng phụ

  • Tác dụng phụ thường gặp ở những người sử dụng Truvada như một thành phần của phác đồ điều trị bao gồm: tiêu chảy, buồn nôn, mệt mỏi, nhức đầu, chóng mặt, trầm cảm, khó ngủ, những giấc mơ bất thường và phát ban.
  • Tác dụng phụ thường gặp ở những người sử dụng Truvada như PrEP bao gồm: đau đầu, đau vùng bụng (bụng) và giảm trọng lượng.
  • Truvada có thể dẫn đến các vấn đề về thận mới hoặc xấu đi, bao gồm suy thận. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể yêu cầu xét nghiệm creatinin (CrCl) để kiểm tra thận của bạn trước và trong khi điều trị với Truvada. Nếu bạn phát triển các vấn đề về thận, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể điều chỉnh liều thuốc của bạn hoặc chuyển Truvada cho các loại thuốc trị HIV khác.
  • Truvada có thể dẫn đến các vấn đề về xương, bao gồm đau xương hoặc xương bị mềm hoặc mỏng, có thể dẫn đến gãy xương. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể làm xét nghiệm để kiểm tra xương của bạn.
  • Nếu bạn cũng bị nhiễm siêu vi viêm gan loại B (HBV) và dùng Truvada, viêm gan của bạn có thể trở nên tồi tệ hơn nếu bạn ngưng dùng Truvada. Đừng ngưng dùng Truvada mà không nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác

  • Nghiên cứu tương tác chỉ được thực hiện ở người lớn.
  • Vì Truvada có chứa emtricitabine và tenofovir disoproxil, bất kỳ tương tác nào đã được xác định với các tác nhân này có thể xảy ra với Truvada. Nghiên cứu tương tác chỉ được thực hiện ở người lớn.
  • Dược động học ở trạng thái ổn định của emtricitabine và tenofovir không bị ảnh hưởng khi emtricitabine và tenofovir disoproxil được sử dụng cùng nhau so với từng sản phẩm thuốc được dùng riêng lẻ.
  • Các nghiên cứu tương tác dược động học trong ống nghiệm và lâm sàng cho thấy khả năng tương tác qua trung gian CYP450 liên quan đến emtricitabine và tenofovir disoproxil với các sản phẩm thuốc khác là thấp.
  • Không nên sử dụng đồng thời
  • Truvada không nên dùng đồng thời với các sản phẩm thuốc khác có chứa emtricitabine, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide hoặc các chất tương tự cytidine khác, chẳng hạn như lamivudine. Truvada không nên dùng đồng thời với adefovir dipivoxil.
  • Didanosine: Không khuyến cáo sử dụng đồng thời Truvada và didanosine
  • Các sản phẩm thuốc thải trừ qua thận : Vì emtricitabine và tenofovir được thải trừ chủ yếu qua thận, việc dùng đồng thời Truvada với các sản phẩm thuốc làm giảm chức năng thận hoặc cạnh tranh để bài tiết tích cực ở ống thận (ví dụ: cidofovir) có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của emtricitabine, tenofovir hoặc đồng quản lý sản phẩm thuốc.
  • Nên tránh sử dụng Truvada với việc sử dụng đồng thời hoặc gần đây một sản phẩm thuốc gây độc cho thận. Một số ví dụ bao gồm, nhưng không giới hạn ở, aminoglycoside, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir hoặc interleukin-2.
Thuốc Truvada chống phơi nhiễm HIV Emtricitabine 200mg và Tenofovir 245mg (4)
Thuốc Truvada chống phơi nhiễm HIV Emtricitabine 200mg và Tenofovir 245mg (4)

Khả năng sinh sản, mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Một lượng lớn dữ liệu về phụ nữ có thai (hơn 1.000 kết quả mang thai) cho thấy không có dị tật hoặc nhiễm độc thai nhi / sơ sinh liên quan đến emtricitabine và tenofovir disoproxil. Các nghiên cứu trên động vật về emtricitabine và tenofovir disoproxil không chỉ ra độc tính đối với sinh sản (xem phần 5.3). Do đó việc sử dụng Truvada có thể được cân nhắc trong thời kỳ mang thai, nếu cần thiết.

Cho con bú

Emtricitabine và tenofovir đã được chứng minh là bài tiết qua sữa mẹ. Không có đủ thông tin về tác dụng của emtricitabine và tenofovir ở trẻ sơ sinh / trẻ sơ sinh. Do đó không nên dùng Truvada trong thời kỳ cho con bú.

Theo nguyên tắc chung, phụ nữ nhiễm HIV không nên cho con bú trong bất kỳ trường hợp nào để tránh lây truyền HIV cho trẻ sơ sinh.

Khả năng sinh sản

Không có dữ liệu của con người về tác dụng của Truvada. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác hại của emtricitabine hoặc tenofovir disoproxil đối với khả năng sinh sản.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc

Không có nghiên cứu nào về ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã được thực hiện. Tuy nhiên, các cá nhân nên được thông báo rằng chóng mặt đã được báo cáo trong khi điều trị bằng cả emtricitabine và tenofovir disoproxil.

Bảo quản thuốc

  • Bảo quản thuốc ở nhiệt độ phòng từ 20°C – 25°C
  • Bảo quản thuốc trong hộp kín và trong thùng kín, tránh ánh sáng trực tiếp và bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát.
  • Không sử dụng thuốc nếu khi chưa mở nắp mà bị mất niêm phong hoặc chai bị hỏng.
  • Bảo quản thuốc ở khu vực ngoài tầm với của trẻ em.

Nguồn tham khảo uy tín:

Thuốc Truvada cập nhật ngày 16/10/2020: https://nhathuoclp.com/san-pham/thuoc-truvada-hiv-emtricitabine-200mg-va-tenofovir-245mg/

Thuốc Truvada cập nhật ngày 16/10/2020: https://en.wikipedia.org/wiki/Emtricitabine/tenofovir

Thuốc Truvada cập nhật ngày 16/10/2020: https://www.drugs.com/truvada.htm

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here