Thuốc Forxiga 10 mg là thuốc gì? Có tác dụng gì?

0
111
Thuốc Forxiga 10mg Dapagliflozin điều trị đái tháo đường (1)
Thuốc Forxiga 10mg Dapagliflozin điều trị đái tháo đường (1)

Chỉ định điều trị

  • Forxiga 10mg được chỉ định ở người lớn từ 18 tuổi trở lên mắc bệnh đái tháo đường týp 2 để cải thiện việc kiểm soát đường huyết như:
  • đơn trị liệu khi chế độ ăn kiêng và tập thể dục đơn thuần không giúp kiểm soát đường huyết đầy đủ ở những bệnh nhân sử dụng metformin được coi là không thích hợp do không dung nạp;
  • điều trị kết hợp bổ sung kết hợp với các sản phẩm thuốc làm giảm đường huyết khác bao gồm insulin, khi các sản phẩm này, cùng với chế độ ăn uống và tập thể dục, không giúp kiểm soát đường huyết đầy đủ.

Forxiga là gì?

  • Forxiga là một loại thuốc có chứa hoạt chất Dapagliflozin. Nó có sẵn dưới dạng viên nén (5 và 10 mg).

Forxiga được sử dụng để làm gì?

  • Forxiga được sử dụng để điều trị người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2.
  • Forxiga có thể được sử dụng riêng cho những bệnh nhân có lượng đường trong máu không được kiểm soát thỏa đáng khi chỉ ăn kiêng và tập thể dục và những người không thể dung nạp metformin (một loại thuốc trị đái tháo đường khác).
  • Forxiga cũng có thể được sử dụng như một ‘chất bổ sung’ cho các loại thuốc trị tiểu đường khác, bao gồm cả insulin, khi những loại thuốc này cùng với tập thể dục và chế độ ăn uống không giúp kiểm soát đầy đủ bệnh tiểu đường.
  • Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Thuốc Forxiga 10mg Dapagliflozin điều trị đái tháo đường (2)
Thuốc Forxiga 10mg Dapagliflozin điều trị đái tháo đường (2)

Forxiga được sử dụng như thế nào?

  • Liều khuyến cáo của Forxiga là 10 mg một lần một ngày. Nếu Forxiga được sử dụng kết hợp với insulin hoặc các loại thuốc làm cho cơ thể sản xuất insulin, có thể cần giảm liều lượng của chúng để giảm nguy cơ hạ đường huyết (lượng đường trong máu thấp). Vì tác dụng của Forxiga phụ thuộc vào chức năng thận nên hiệu quả của thuốc bị giảm ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận.
  • Do đó, việc sử dụng Forxiga không được khuyến cáo ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận vừa phải hoặc nghiêm trọng. Đối với bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan nghiêm trọng, nên dùng liều khởi đầu 5 mg.

Forxiga hoạt động như thế nào?

  • Bệnh tiểu đường loại 2 là bệnh mà tuyến tụy không sản xuất đủ insulin để kiểm soát mức độ glucose trong máu hoặc khi cơ thể không thể sử dụng insulin một cách hiệu quả. Điều này dẫn đến lượng glucose trong máu cao.
  • Hoạt chất trong Forxiga, dapagliflozin, hoạt động bằng cách ngăn chặn một protein trong thận được gọi là chất vận chuyển natri ‑ glucose 2 (SGLT2). SGLT2 là một loại protein hấp thụ glucose từ nước tiểu vào máu khi máu được lọc ở thận. Bằng cách ngăn chặn hoạt động của SGLT2, Forxiga làm cho nhiều glucose hơn được loại bỏ qua nước tiểu, do đó làm giảm mức glucose trong máu.

Forxiga đã được nghiên cứu như thế nào?

  • Tác dụng của Forxiga lần đầu tiên được thử nghiệm trên các mô hình thực nghiệm trước khi được nghiên cứu trên người.
  • Riêng Forxiga đã được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong hai nghiên cứu trên 840 bệnh nhân. Một nghiên cứu thứ ba so sánh Forxiga với một sulphonylurea (glipizide), cả hai đều được dùng kết hợp với metformin ở 814 bệnh nhân. Bốn nghiên cứu khác so sánh Forxiga với giả dược, khi được sử dụng như một chất bổ sung cho metformin, sulphonylurea (glimepiride), thiazolidinedione hoặc insulin ở 2.370 bệnh nhân.
  • Trong tất cả các nghiên cứu, thước đo hiệu quả chính là mức độ của một chất trong máu được gọi là glycosylated hemoglobin (HbA1c), cho biết mức độ kiểm soát đường huyết.

Forxiga đã cho thấy lợi ích gì trong các nghiên cứu?

  • Forxiga có hiệu quả hơn giả dược trong việc giảm mức HbA1c khi sử dụng một mình và kết hợp với các loại thuốc trị tiểu đường khác. Khi Forxiga được sử dụng riêng với liều 10 mg, nó làm giảm mức HbA1c hơn 0,66% so với giả dược sau 24 tuần. Khi thêm Forxiga vào các loại thuốc trị tiểu đường khác, Forxiga 10 mg làm giảm nồng độ HbA1c hơn 0,54-0,68% so với giả dược sau 24 tuần.
  • Khi so sánh với sulphonylurea, ít nhất Forxiga có hiệu quả tương đương và cả hai loại thuốc đều làm giảm mức HbA1c 0,52% sau 52 tuần.

Tác dụng không mong muốn của thuốc Forxiga

  • Phản ứng ngoài ý muốn thường gặp nhất khi dùng thuốc Forxiga là hạ đường huyết (đặc biệt khi sử dụng phối hợp với sulfonylurea và insulin)
  • Viêm âm đạo – âm hộ, quy đầu và các nhiễm trùng đường sinh dục.
  • Nhiễm trùng đường tiết niệu được ghi nhận ở 4,7% bệnh nhân sử dụng dapagliflozin 10mg.
  • Khi sử dụng thuốc Forxiga có thể gây giảm thể tích tuần hoàn: mất nước, hạ huyết áp
  • Gây rối loạn tại thận: tiểu nhiều, tiểu khó, tiểu rắt
  • Ngoài ra còn có các biểu hiện cận lâm sàng như: Tăng hematocrit; Giảm độ thanh thải Creatinin của thận; Rối loạn lipid máu
Thuốc Forxiga 10mg Dapagliflozin điều trị đái tháo đường (3)
Thuốc Forxiga 10mg Dapagliflozin điều trị đái tháo đường (3)

Tương tác của Forxiga với các thuốc khác cần lưu ý

  • Để đảm bảo an toàn khi sử dụng thuốc, bạn cần liệt kê đầy đủ thông tin về tiền sử sử dụng thuốc và các thông tin khác để bác sĩ nắm bắt được. Sau đây là một số tương tác của thuốc Forxiga bạn có thể tham khảo.
  • Tương tác với thuốc lợi tiểu như thiazil, thuốc lợi tiểu quai, làm mất nước trong cơ thể, hạ huyết áp
  • Insulin và các thuốc kích thích insulin, các thuốc điều trị đái tháo đường khác
  • Bên cạnh đó, tác động hút thuốc, ăn kiêng, các thuốc thảo dược và rượu lên thuốc Forxiga tuy chưa được nghiên cứu nhưng vẫn cần nêu rõ với bác sĩ

Tại sao Forxiga được chấp thuận?

  • CHMP kết luận rằng Forxiga đã được chứng minh là có hiệu quả trong việc hạ mức đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường loại 2, khi được dùng một mình hoặc kết hợp với các loại thuốc trị tiểu đường khác với các cơ chế hoạt động khác nhau. Ngoài ra, những bệnh nhân được điều trị bằng Forxiga đã giảm được cân nặng và huyết áp có lợi.
  • Các tác dụng phụ thường thấy liên quan đến cách thức hoạt động của thuốc, chẳng hạn như tăng sinh dục và ở mức độ nhỏ hơn là nhiễm trùng đường tiết niệu (nhiễm trùng các cấu trúc mang nước tiểu) và được coi là có thể kiểm soát được. Một số lượng nhỏ nhưng cao hơn các trường hợp ung thư bàng quang, ung thư vú và ung thư tuyến tiền liệt ở bệnh nhân dùng Forxiga so với bệnh nhân dùng giả dược. Tuy nhiên, không có sự khác biệt giữa các nhóm khi xem xét tổng thể ung thư và các nghiên cứu tiền lâm sàng điều tra nguy cơ phát triển ung thư với Forxiga không cho thấy nguy cơ này.
  • Ủy ban đã khuyến nghị rằng các nghiên cứu sâu hơn được thực hiện để điều tra mối quan tâm này. CHMP kết luận rằng lợi ích của Forxiga lớn hơn rủi ro và khuyến nghị rằng nó nên được cấp phép tiếp thị.

Ảnh hưởng đến khả năng sinh sản, mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Không có dữ liệu về việc sử dụng Forxiga ở phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên chuột cho thấy độc tính đối với thận đang phát triển trong khoảng thời gian tương ứng với 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ ở người. Do đó, việc sử dụng Forxiga không được khuyến cáo trong quý 2 và quý 3 của thai kỳ.

Khi phát hiện có thai, nên ngừng điều trị bằng Forxiga.

Cho con bú

Không biết liệu Forxiga hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Dữ liệu dược lực học / độc tính hiện có ở động vật cho thấy sự bài tiết của Forxiga / chất chuyển hóa trong sữa, cũng như các tác dụng qua trung gian dược lý đối với con bú. Không thể loại trừ rủi ro đối với trẻ sơ sinh / trẻ sơ sinh. Forxiga không nên được sử dụng khi cho con bú.

Khả năng sinh sản

Ảnh hưởng của Forxiga đối với khả năng sinh sản ở người chưa được nghiên cứu. Ở chuột đực và chuột cái, Forxiga cho thấy không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở bất kỳ liều lượng nào được thử nghiệm.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc

Forxiga không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Bệnh nhân nên được cảnh báo về nguy cơ hạ đường huyết khi Forxiga được sử dụng kết hợp với sulphonylurea hoặc insulin.

Thuốc Forxiga 10mg Dapagliflozin điều trị đái tháo đường (4)
Thuốc Forxiga 10mg Dapagliflozin điều trị đái tháo đường (4)

Cách lưu trữ Forxiga

  • Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
  • Không sử dụng thuốc này sau khi hết hạn sử dụng, được ghi trên vỉ hoặc hộp sau ‘EXP’. Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.
  • Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
  • Không vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không dùng nữa. Những biện pháp này sẽ có ích cho bảo vệ môi trường.

Nguồn tham khảo uy tín:

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here