Mục Lục
Thuốc miễn dịch mở rộng – Tổng quan điều trị
- Đối với một số bệnh nhân mới được chẩn đoán mắc bệnh ung thư phổi di căn, sự kết hợp của một phương pháp điều trị giúp hệ thống miễn dịch chống lại ung thư. Một liệu pháp miễn dịch và hóa trị liệu có thể giúp họ sống lâu hơn hóa trị liệu, theo kết quả của một thử nghiệm lâm sàng lớn. .
- Trong thử nghiệm, những bệnh nhân bị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ không di căn (NSCLC) đã sử dụng thuốc pembrolizumab (Keytruda) cộng với hóa trị liệu đã cải thiện khả năng sống sót và sống sót không tiến triển so với những bệnh nhân chỉ dùng hóa trị.
- Sau khi theo dõi trung bình 10,5 tháng, những bệnh nhân sử dụng pembrolizumab có nguy cơ tử vong Thoát khỏi Khiếu nại thấp hơn 51% so với những bệnh nhân chỉ dùng hóa trị liệu. Sau 12 tháng, ước tính 69,2% bệnh nhân trong nhóm kết hợp hóa trị pembrolizumab, nhưng chỉ 49,4% những người trong nhóm hóa trị liệu vẫn còn sống.
- Pembrolizumab là một trong những nhóm thuốc trị liệu miễn dịch được gọi là thuốc ức chế điểm kiểm tra.
- Kết quả, từ thử nghiệm lâm sàng KEYNOTE-189, đã được trình bày tại cuộc họp thường niên của Hiệp hội Nghiên cứu Ung thư Hoa Kỳ (AACR) tại Chicago vào ngày 16 tháng 4 và được công bố đồng thời trên Tạp chí Y học New England .
- Năm ngoái, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt sự kết hợp giữa pembrolizumab và hóa trị liệu cho một số bệnh nhân mắc NSCLC. Nhưng phương pháp điều trị đã không được áp dụng rộng rãi, một phần vì thử nghiệm dẫn đến sự chấp thuận của nó là một nghiên cứu nhỏ ở giai đoạn 2, Roy Herbst, MD, Tiến sĩ, thuộc Trung tâm Ung thư Yale cho biết.
- Các bác sĩ lâm sàng đã chờ đợi kết quả của thử nghiệm giai đoạn 3, Tiến sĩ Herbst lưu ý, người đã thảo luận về thử nghiệm KEYNOTE-189 trong một phiên họp toàn thể tại cuộc họp AACR. “Và những kết quả này đã vượt quá mọi mong đợi.”
- Ông và các chuyên gia khác tại cuộc họp đã dự đoán rằng sự kết hợp hóa trị pembrolizumab hè hiện nay sẽ được sử dụng phổ biến như là phương pháp điều trị ban đầu cho một số bệnh nhân nhất định.
- “Nghiên cứu này thể hiện sự thay đổi hoàn toàn trong cách chúng ta tiếp cận điều trị bệnh nhân ung thư phổi di căn”, điều tra viên chính của thử nghiệm, Leena Gandhi, MD, Tiến sĩ, thuộc Trung tâm Ung thư Perlmutter tại NYU Langone Health cho biết.
Một lựa chọn điều trị mới
- Trong thử nghiệm lâm sàng, hơn 600 bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên dùng phác đồ hóa trị liệu tiêu chuẩn hoặc chế độ hóa trị liệu cộng với pembrolizumab, cả hai đều là điều trị ban đầu trong 3 tháng và điều trị kéo dài, hoặc duy trì .
- Bệnh nhân đủ điều kiện tham gia thử nghiệm nếu trước đó họ chưa được điều trị ung thư phổi tiến triển và nếu khối u của họ thiếu đột biến gen ALK hoặc EGFR . (Các liệu pháp nhắm mục tiêu hiệu quả tồn tại và là tiêu chuẩn chăm sóc cho bệnh nhân có khối u có đột biến ALK hoặc EGFR .)
- Merck, nhà sản xuất pembrolizumab, đã tài trợ cho thử nghiệm.
- Sau khi theo dõi trung bình 10,5 tháng, tỷ lệ sống trung bình ước tính là 11,3 tháng trong nhóm chỉ dùng hóa trị liệu nhưng không đạt được trong nhóm kết hợp pembrolizumab.
- Bệnh nhân trong thử nghiệm được điều trị bằng pembrolizumab cũng sống lâu hơn mà không tiến triển bệnh, với thời gian sống không tiến triển trung bình là 8,8 tháng so với 4,9 tháng ở những bệnh nhân chỉ điều trị bằng hóa trị.
- Việc bổ sung thuốc điều trị miễn dịch vào hóa trị liệu không làm tăng đáng kể tác dụng phụ, bác sĩ Gandhi lưu ý. Tuy nhiên, nhiều bệnh nhân sử dụng pembrolizumab đã trải qua một sự thay đổi đột ngột về chức năng thận, một tình trạng được gọi là chấn thương thận cấp tính (5,2% trong nhóm kết hợp pembrolizumab so với 0,5% trong nhóm chỉ dùng hóa trị liệu).
- Arun Rajan, MD, người nghiên cứu về bệnh ung thư phổi tại Trung tâm nghiên cứu ung thư của NCI và không tham gia vào nghiên cứu.
Thử nghiệm kết hợp các loại thuốc điều trị miễn dịch
- “Đây là một kỷ nguyên mới cho bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ”, Tiến sĩ Herbst nói. Kết quả mới, ông đã tiếp tục, xây dựng trên nhiều thập kỷ tiến bộ trong điều trị ung thư phổi bắt đầu bằng hóa trị, tiếp tục với các liệu pháp nhắm mục tiêu, và gần đây nhất đã dẫn đến các liệu pháp miễn dịch.
- Nhưng, bất chấp tiến triển này, nhiều bệnh nhân bị ung thư phổi di căn, những người ban đầu đáp ứng với các phương pháp điều trị này đều bị tái phát, bác sĩ Herbst tiếp tục. “Chúng tôi đang làm tốt, nhưng chúng tôi có thể làm tốt hơn nữa bằng cách cá nhân hóa các liệu pháp.”
- Ông lưu ý rằng một thử nghiệm lâm sàng khác được trình bày tại cuộc họp (và được công bố trên Tạp chí Y học New England ) có thể giúp di chuyển lĩnh vực theo hướng này bằng cách cung cấp thông tin về một dấu ấn sinh học tiềm năng đáp ứng với liệu pháp miễn dịch gọi là gánh nặng đột biến khối u. Phép đo này là một đánh giá về số lượng đột biến gen trong một khối u.
- Cuộc thử nghiệm, Checkmate-227, bao gồm so sánh của sự kết hợp của hai trạm kiểm soát chất ức chế Thoát Disclaimer – nivolumab (Opdivo) và ipilimumab (Yervoy) -versus hóa trị ở bệnh nhân NSCLC tiên tiến người trước đây chưa từng nhận được hóa trị liệu cho bệnh của họ. Các khối u phổi cũng được đánh giá cho gánh nặng đột biến khối u.
- Trong số 1.004 bệnh nhân có thông tin về gánh nặng đột biến khối u, có tới 444 người được phát hiện có gánh nặng đột biến cao. Trong nhóm này, tỷ lệ sống sót tiến triển trong 1 năm ước tính là 42,6% với nivolumab cộng với ipilimumab so với 13,2% khi hóa trị. Sau khi theo dõi tối thiểu 11,5 tháng, những bệnh nhân được điều trị bằng liệu pháp miễn dịch kết hợp sẽ giảm 42% khả năng tiến triển ung thư hoặc tử vong so với những người trong nhóm hóa trị.
- Trong số những bệnh nhân có gánh nặng đột biến khối u thấp, tỷ lệ sống không tiến triển là tương tự giữa nhóm điều trị miễn dịch kết hợp và nhóm hóa trị. Tỷ lệ tác dụng phụ liên quan đến điều trị là tương tự nhau giữa hai nhóm.
- Matthew Hellmann, MD, thuộc Trung tâm Ung thư Tưởng niệm Sloan Kettering đã trình bày kết quả từ nghiên cứu, được hỗ trợ bởi Công ty Dược phẩm Bristol-Myers Squibb và Ono, ở Chicago.
- Mặc dù theo dõi lâu hơn là cần thiết để đánh giá liệu liệu pháp miễn dịch kết hợp có kéo dài tỷ lệ sống sót so với hóa trị hay không, bác sĩ Rajan cho biết kết hợp ipilimumab tựa nivolumab “có thể là một lựa chọn điều trị tiềm năng cho bệnh nhân mắc NSCLC có gánh nặng đột biến khối u cao, thiếu thay đổi gen mục tiêu và muốn tránh hóa trị hoàn toàn. “
Xác định các phân nhóm mới của ung thư phổi
- “Nghiên cứu này dựa trên tiến trình chúng tôi đã thực hiện trong y học chính xác cho bệnh ung thư phổi và xác nhận gánh nặng đột biến khối u như một dấu ấn sinh học”, Tiến sĩ Hellman nói.
- Cả hai nghiên cứu đều thu thập thông tin về một dấu ấn sinh học khác nhau về phản ứng tiềm năng đối với các chất ức chế trạm kiểm soát, mức độ của một protein gọi là PD-L1 trên các tế bào khối u.
- Trong CheckMate-227, bệnh nhân có gánh nặng đột biến khối u cao được hưởng lợi từ sự kết hợp của nivolumab và ipilimumab bất kể mức độ PD-L1. Trong KEYNOTE-189, bệnh nhân có mức PD-L1 cao và thấp được hưởng lợi từ sự kết hợp pembrolizumab, “nhưng có lợi ích ngày càng tăng khi tăng mức độ PD-L1,” bác sĩ Gandhi nói.
- Bà nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tìm hiểu thêm về cách “phân biệt bệnh nhân” và dự đoán đáp ứng với liệu pháp miễn dịch. “PD-L1 có thể là một phần của nỗ lực đó”, cô nói thêm.
- Cả KEYNOTE-189 và CheckMate-227 đều làm tăng “sự hiểu biết của chúng tôi về các phân nhóm phân tử khác nhau của ung thư phổi”, Tiến sĩ Hellmann nói. “Họ là một bước tiến lớn.”
- Để tiếp tục tiến trình này, Tiến sĩ Herbst khuyến khích các bác sĩ đăng ký bệnh nhân của họ vào các thử nghiệm lâm sàng, bao gồm cả những người trong Mạng lưới thử nghiệm lâm sàng quốc gia của NCI , để các nhà nghiên cứu có thể tìm hiểu thêm về các phân nhóm ung thư phổi khác nhau và cách điều trị bệnh.
- Điều này sẽ mất thời gian, ông nói thêm trong một cuộc phỏng vấn sau. “Chúng tôi đã dành 20 năm để cá nhân hóa các liệu pháp nhắm mục tiêu và hiện chúng tôi đang hướng tới các liệu pháp miễn dịch cá nhân hóa”, ông nói.
Nguồn tham khảo https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2018/pembrolizumab-lung-cancer-first-line
Nguồn tham khảo https://ungthuphoi.org/thuoc-mien-dich-mo-rong/
Nguồn tham khảo https://ungthuphoi.org/ung-thu-phoi-tong-hop-70-bai/
TS. BS Lucy Trinh là bác sĩ chuyên khoa ung bứu. Hiện đang công tác và làm việc tại bệnh viện ung bứu ; bác sĩ tư vấn tại nhathuoclp.com
Trường Y:
Tốt nghiệp Trường Đại học Y dược TP Hồ Chí Minh năm 2012
Bằng cấp chuyên môn:
Thạc sĩ y khoa tại trường Đại học Y dược TP Hồ Chí Minh năm 2017
Bác sĩ Lucy Trinh đã tiếp xúc với hàng ngàn bệnh nhân ung thư và nghiên cứu chuyên sâu về ung thư, với kiến thức thực tế về điều trị ung thư
Chia sẻ kiến thức về thuốc điều trị ung thư và điều trị ung thư theo từng giai đoạn.
NhaThuocLP.com được nhiều bác sĩ, phòng khám, bệnh viện và hàng ngàn bệnh nhân tin tưởng.